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jueves, 17 de noviembre de 2011

Un nuevo tratamiento contra la hepatitis C

boceprevir

Javier Flores | 17/11/2011

"El primer gran avance para el tratamiento de la hepatitis C crónica aprobado en una década". Así de rotundos se muestran los creadores de Victrelis (boceprevir), la farmaceutica MSD, que presentarán los resultados clínicos realizados y las posibilidades de este nuevo medicamento la próxima semana. ¿Cómo actúa?

En España el virus de la hepatitis crónica afecta a entre 480.000 y 760.000 personas, es decir, entre el 1,6 y el 2,6 por ciento de la población. Para ellos, este nuevo medicamento puede ser una esperanza de recuperación.

Para la creación de este medicamento la investigación se ha centrado en el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas. El nuevo medicamento actúa inhibiendo la proteasa del virus, evitando que se consiga replicar de manera normal. Sin este fármaco, la tasa de réplica del virus puede alcanzar el billón de nuevos virus al día en personas infectadas.

La farmacéutica Merck Sharp & Dohme (MSD) ya presentó el estudio en la pasada reunión anual de la Asociación Americana de Enfermedades Infecciosas, a finales de octubre, en el que destacó el medicamento como eficaz en pacientes coinfectados por VIH. Según demostraron, tras 24 semanas de tratamiento con este nuevo medicamento, el 70 por ciento de los pacientes presentaba cantidades delvirus prácticamente indetectables.

A la presentación, que tendrá lugar en Madrid el próximo 23 de noviembre, acudirán el doctor Rafael Esteban Mur, Jefe del Servicio de Medicina Interna-Hepatología del Hospital Universitario Vall D'Hebron de Barcelona; el doctor Manuel Romero, director de la Unidad de Gestión Clínica de Enfermedades Digestivas del Hospital Universitario de Valme, en Sevilla, y el doctor Emilio Fumero, Gerente Médico de MSD Virología.

martes, 18 de octubre de 2011

Vacuna experimental contra la malaria se encuentra en etapa final



La inmunización brindó protección contra la malaria clínica y severa a niños de entre 5 y 17 meses de vida en Africa.

Reuters 
Publicado: 18/10/2011 13:11

Seattle/Londres. Una vacuna experimental de GlaxoSmithKline redujo a la mitad el riesgo de niños africanos de contraer malaria, lo que posiblemente la convertirá en la primera inmunización disponible en el mundo contra la letal enfermedad.

Los datos del ensayo clínico amplio en etapa final difundidos el martes mostraron que la vacuna brindó protección contra la malaria clínica y severa a niños de entre 5 y 17 meses de vida en Africa, donde la condición transmitida por mosquitos causa la muerte de cientos de miles de infantes cada año.

"Esta información nos acerca a tener la primera vacuna contra la malaria en el mundo", dijo Andrew Witty, presidente ejecutivo del laboratorio británico que desarrolló la vacuna junto con la entidad benéfica denominada Iniciativa PATH para una Vacuna contra la Malaria.

Si bien marca un logro sin precedentes en la lucha contra la enfermedad, Witty, los expertos en malaria y los especialistas en salud mundiales destacaron que la vacuna -denominada RTS,S o Mosquirix- no es una solución rápida para la erradicación de la malaria.

La nueva inmunización es menos efectiva que otras vacunas contra infecciones comunes, como la polio y el sarampión.

"Hubiéramos deseado poder erradicarla, pero creo que esto va a contribuir al control de la malaria más que a su erradicación", dijo a Reuters Tsiri Agbenyega, investigador importante en los ensayos de la RTS,S en Ghana, en una conferencia en Seattle sobre la enfermedad.

La malaria es endémica en más de 100 países de todo el mundo y causó la muerte de unas 781 mil personas en el 2009, según cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS).


sábado, 15 de octubre de 2011

Se está perdiendo la batalla contra las superbacterias

BBC Mundo

Jueves, 7 de abril de 2011



El surgimiento de infecciones resistentes a los antibióticos está llegando a niveles sin precedentes y nos estamos quedando sin medicamentos efectivos para combatirlas.



Estafilococo resistente (SPL)
Las cepas resistentes son muy difíciles de
tratar con los antibióticos disponibles.

Ése es el mensaje de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que advierte que "el mundo está a punto de perder sus curas milagrosas": los antibióticos.


Según el organismo se requieren "medidas globales concertadas y urgentes de gobiernos, profesionales de la salud, industria y sociedad civil para volver más lenta la propagación de la resistencia a estos fármacos".


"El mundo se está dirigiendo hacia una era postantibiótico, en la cual muchas infecciones comunes ya no podrá curarse y, una vez más, comenzarán a matar con toda su fuerza", expresa la directora general de la OMS, Margaret Chan.


Nueva guerra

Cuando los antibióticos -los compuestos capaces de matar o disminuir el crecimiento de las bacterias- fueron descubiertos a fines del siglo XIX, el tratamiento y control de las infecciones cambió a la medicina y la historia humana.

Las enfermedades que entonces causaban enorme devastación y muerte, como la lepra, tuberculosis, gonorrea y sífilis, pudieron curarse con estos fármacos antimicrobianos.

Ahora sin embargo, la guerra contra algunas de las infecciones más mortales, como la tuberculosis, parece haber vuelto a tomar fuerza debido al surgimiento de nuevas cepas resistentes a los medicamentos disponibles. Según la OMS, el año pasado surgieron unos 440.000 nuevos casos de tuberculosis mutliresistente, y la forma ultraresistente de la tuberculosis ha sido detectada en 69 países.

Asimismo, dice la organización, el mundo cada vez cuenta con menos opciones para tratar la gonorrea y la shigelosis (una forma de disentería).

También están las letales infecciones de las llamadas superbacterias que se contraen por lo general en los hospitales y que pueden ser mortales por la dificultad para tratarlas.

Esta tendencia, como dijo a la BBC el doctor Mario Raviglione de la OMS, es muy preocupante y en parte ha sido causada por el mal uso (tanto exceso de uso como uso inadecuado) que ha hecho la humanidad con los antibióticos.

"Éste es un fenómeno creado por el hombre" explica el especialista.

"Porque cada vez que usamos un fármaco que mata a las bacterias, siempre hay, entre los millones de cepas que pueden tener estos microbios, una que puede mutar y resistir el ataque de este antibiótico".

"Así que el fármaco puede matar a la gran mayoría de esos microbios pero ciertamente la cepa resistente no muere y el sistema inmune no puede atacarla. Y esa cepa puede crecer".

Esa cepa eventualmente puede multiplicarse hasta reemplazar a todas las cepas no resistentes.

Con cada nueva generación, el microorganismo genéticamente resistente se vuelve más dominante lo cual provoca una reinicidencia de la enfermedad, hasta que los antibióticos se vuelven completamente inefectivos.

"Ésta es la selección natural de las bacterias, la forma con la cual se aseguran de sobrevivir", dice el doctor Raviglione.


Antibióticos
Sólo 5% de los productos en 

investigación farmacéutica son antibióticos.

Poca investigación

Aunque la industria farmacéutica también ha ido avanzando, no ha logrado hasta ahora ganarle la carrera a los microorganismos.

"A través de la historia el hombre ha respondido a esta lucha desarrollando nuevos antibióticos para combatir a cada nueva cepa resistente que ha ido surgiendo", explica el doctor Raviglione a la BBC.

"El problema hoy en día es que estamos viendo un 'cuello de botella' en la investigación y desarrollo de antibióticos".

Según la OMS, actualmente menos del 5% de los productos en investigación farmacéutica son antibióticos.

Además de la tuberculosis multiresistente, otro problema particularmente grave por la falta de fármacos efectivos es el de las "superbacterias".

Tan sólo en Europa más de 25.000 personas están muriendo cada año debido a infecciones de superbacterias, imposibles de tratar incluso con los antibióticos más nuevos.

Y continúan detectándose nuevas cepas de estos microorganismos.

Un estudio publicado esta semana en The Lancet informa que una nueva bacteria resistente a antibióticos, llamada NDM-1, fue detectada en las redes de agua potable de Nueva Delhi.

Según los investigadores de la Universidad de Cardiff, Gales, ésta es la primera evidencia que se tiene de una propagación ambiental de la NDM-1, que hasta ahora sólo se había visto en hospitales.

La NDM-1, que también se ha detectado en pacientes en el Reino Unido, parece resistir a todos los fármacos disponibles, incluidos los antibióticos carbapenemos, lo cual -dicen los expertos- es muy preocupante porque éstos son una de las armas más poderosas con que se cuenta.

Según el doctor Timothy Walsh, quien dirigió el estudio, el hecho de que el NDM-1 se haya encontrado en los abastecimientos de agua significa que millones de personas podrían ser portadoras de esta bacteria, que causa disentería y cólera y que puede fácilmente contagiarse de persona a persona.

El investigador está pidiendo a las autoridades sanitarias en todo el mundo tomar medidas urgentes para combatir las nuevas cepas de superbacterias y prevenir su propagación global.



jueves, 13 de octubre de 2011

10 Cosas que debe saber sobre los medicamentos Genéricos Intercambiables


 1. ¿Qué es un medicamento Genérico Intercambiable o GI?
Es aquel medicamento con el mismo fármaco o sustancia activa, vía de administración, concentración o potencia que el medicamento innovador que después de haber pasado pruebas de intercambiabilidad ha demostrado ser igual o equivalente al producto innovador. Se denomina por el nombre de la sustancia activa y en su envase presenta el símbolo: GI

2. ¿ Qué es un Producto Innovador?
Es aquel medicamento que resulta de un proceso de investigación, que está protegido por una patente y es fabricado exclusivamente por el laboratorio farmacéutico que lo desarrolló. Se denominan por el nombre de la sustancia activa y por un nombre o marca comercial.


3. ¿Qué son las pruebas de intercambiabilidad?
Son las pruebas que deben aprobar los Medicamentos Genéricos Intercambiables para demostrar que se comportarán dentro del organismo de la misma manera que el medicamento innovador (medicamento de patente). Para demostrar este comportamiento los medicamentos deberán cumplir con diferentes tipos de pruebas, dependiendo de la naturaleza del medicamento, y podrán ser:
  • Perfil de disolución 
  • Bioequivalencia o biodisponibilidad

4. ¿ Quiénes realizan estas pruebas de intercambiabilidad?
Estas pruebas se realizan en prestigiados laboratorios nacionales de investigación, autorizados por la SSA y que se les denomina "Terceros Autorizados" debiendo, para llevar a cabo las pruebas, sujetarse a lo que establece la "Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deberán sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas".


5. ¿ Son iguales los medicamentos "Similares" y los Genéricos Intercambiables?
No, únicamente los Medicamentos Genéricos Intercambiables, han pasado pruebas para demostrar que son intercambiables con el innovador, esto es que han demostrado que su comportamiento en el cuerpo humano va a ser igual al innovador.


Los medicamentos llamados "similares", también llamados "no innovadores" o productos copia, no han pasado por ninguna prueba de intercambiabilidad, por lo que aun cuando tengan el mismo principio activo, forma farmacéutica, cantidad de fármaco, etc. la forma de preparación, o los aditivos que se usen en su elaboración pueden hacer variar su biodisponibilidad, o sea su comportamiento dentro del organismo, por lo que definitivamente los medicamentos "similares" no pueden considerarse intercambiables con el medicamento innovador.


6. ¿Cómo se diferencian los "Similares" de los Medicamentos Genéricos Intercambiables?
Los denominados medicamentos "similares" se denominan por un nombre comercial, en cambio los genéricos intercambiables llevan en su envase la denominación genérica del principio activo que contienen y además ostentan en el envase el símbolo: GI


7. ¿Los Medicamentos Genericos Intercambiables son más baratos?
Si, ya que los Medicamentos Genéricos Intercambiables no han tenido gastos de investigación para el desarrollo de su fórmula, así como tampoco tienen gastos de promoción de marcas comerciales, resultan más baratos para el consumidor.


8. ¿Los Medicamentos Genéricos Intercambiables son más baratos pero de menor calidad?
Precisamente es con las pruebas de intercambiabilidad a que deben someterse estos productos, que demuestran ser de la misma calidad y eficacia que los medicamentos innovadores de marca.


9. ¿ Mi médico me puede prescribir un Medicamento Genérico Intercambiable?
A partir de agosto de 1999 cuando entró en vigor el Reglamento de Insumos para la Salud, el médico al emitir la receta deberá anotar la denominación genérica de aquellos medicamentos que se encuentran incluidos en el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables y, si lo desea, podrá indicar la denominación distintiva de su preferencia.


¿Dónde puedo comprar los Medicamentos Genéricos Intercambiables?


En la farmacia de su preferencia, actualmente un mayor número de farmacias ya cuentan con estos productos, pregunte si tienen Medicamentos Genéricos Intercambiables y recuerde: sólo son intercambiables los que tienen el símbolo: GI


10. ¿Qué es denominación genérica?
Es la denominación común internacional con la que se conoce un principio o sustancia activa, lo que se refiere a la porción fundamental de un medicamento que es la responsable de la acción terapéutica.


COFEPRIS ORDENA RETIROS DE MÁS DE 250 PRODUCTOS “MILAGRO”




14 de febrero de 2011

En conferencia de medios, el titular de la COFEPRIS informó que el año pasado se aseguró casi un cuarto de millón de piezas de más de 250 productos “milagro” que prometían “curar”, sin tener ninguna base científica, diversas enfermedades como cáncer, osteoporosis, obesidad, depresión, sobrepeso y artritis.

Dijo que con el propósito de que la sociedad conozca cuáles son los productos que fueron asegurados por comercializarse irregularmente y no demostrar propiedades terapéuticas, la COFEPRIS ha subido a su portal electrónico el listado con más de 250 productos “milagro”.

Además, la página de internet de la COFEPRIS contiene mayor información sobre los diez productos que más se anuncian con irregularidades y no está comprobada su eficacia terapéutica, por lo que están siendo retirados del mercado. Asimismo, se han subido dos videos en los que se advierte a la gente de que “lo que sirve para todo, no sirve para nada”.





Apócrifo, 50% de fármacos que se comercializan en México: PGR




Gustavo Castillo García | Domingo 30 de enero de 2011, p. 36

Estudios de la Organización Mundial de la Salud estiman que en México 50 por ciento de los medicamentos que se comercializan son piratas (apócrifos), y la Procuraduría General de la República (PGR), ha detectado que puertos como Manzanillo y Lázaro Cárdenas son utilizados para traficar este tipo de productos, no sólo hacia territorio nacional sino también a Centro y Sudamérica, informó Francisco Trejo Antonio, titular de la Unidad Especializada en Investigación de los Delitos contra los Derechos de Autor y la Propiedad Industrial.

En entrevista con La Jornada, considera que ante las estimaciones de la OMS “es realmente poco lo que se ha asegurado” por parte del gobierno federal; sin embargo, de 2005 a 2010 las autoridades mexicanas han decomisado 25.6 millones de unidades, equivalentes a 117 toneladas de sustancias falsificadas.

“La OMS establece que a nivel mundial 25 por ciento de todo el medicamento que existe es apócrifo”.

–¿Y en México?

–Los datos que nos da la OMS nos dicen que a nivel regional, Centroamérica y Sudamérica, 25 por ciento del medicamento es falso. En México probablemente hasta 50 por ciento sería medicamento apócrifo. Y estamos hablando del que es de marca y el genérico.

–¿Y se producen sin licencias sanitarias, en condiciones de insalubridad total?

–Así es.

–¿Qué se ha reportado?

–Copia del contenido y también de la presentación. Se da en esas dos formas. El contenido es la alteración o la sustancia activa que está disminuida, es decir, está aparentemente con la misma característica en cuanto a la sustancia, pero no tiene la misma cantidad o el mismo gramaje, para que surta su efectividad.

“Y el empaque o la presentación, normalmente es en donde cambian los datos específicos del domicilio o el código de barras o la fecha de caducidad. Pero la falsificación de marca viene idéntica.

“Por eso también la industria farmacéutica y los titulares de los laboratorios están muy preocupados por este problema, que está representando pérdidas globales, según también la Organización Mundial de la Salud, a razón de 75 mil millones de dólares en el mundo.”

–Y en México, ¿en cuánto se estiman las pérdidas?

–Se tendría que hacer una encuesta con los laboratorios, porque desde luego que sus pérdidas deben ser importantes, pero aunque se han presentado denuncias, en muchos de los casos no continúan hasta la última etapa de la integración, por el temor de que después su marca se vea desprestigiada.

“Nos dicen ‘a mi ya no me conviene estarme querellando, porque al rato ya ni siquiera van a comprar mi producto por el riesgo de que estadísticamente puedan decir que se trata de un medicamento falso’. Incluso corren ese riesgo de no continuar una averiguación previa por no causar un prejuicio al laboratorio en cuanto a su prestigio.

–¿Cuántas averiguaciones previas se han iniciado por este tipo de delitos en esta administración federal?

–16.

–Son muy pocas...

–La problemática se da precisamente por lo que te comento. A la industria farmacéutica y los laboratorios realmente les preocupa el prestigio. Y cuando sale a los medios o cuando sale en Internet que, por ejemplo, en Europa, en Estados Unidos, en el caso del viagra, de 370 piezas 10 son solo las buenas, pues yo creo que sí hay una preocupación importante en no desprestigiar.

–¿Hay detenidos?

–Sí, 114 personas en lo que va de la administración por venta o incluso almacenamiento y fabricación de medicamentos apócrifos. Hemos encontrado productos de marca de prestigio y desde luego también genéricos, incluso en el sector salud.

–¿En hospitales del IMSS y del ISSSTE?

–Sí. También a veces en algunos operativos conjuntos que realizamos con la Cofepris, incluso con aduanas y con el SAT, nos hemos encontrado con la sorpresa de que existen muestras médicas gratuitas que se venden en los tianguis, en bazares, en la vía pública. ¿De cuáles he encontrado?, de todos, desde antivirales hasta medicamento controlado, que son, por ejemplo, para combatir o controlar el VIH o el cáncer.

–¿Los apócrifos han sido encontrados en farmacias?

–En farmacias e, insisto, en algunas ocasiones en tianguis, medicamento controlado y que solamente se expide por el sector salud.


Ayer se realizó un operativo de la AFI en el centro de la ciudad de Guadalajara, en el barrio del Santuario,
donde se venden muestras médicas. Cerca de 200 elementos decomisaron medicamento apócrifo y caduco. Foto Notimex



El color de las medicinas condiciona a los pacientes


Elena Sanz 16/11/2010

Un estudio realizado en la Universidad de Bombai (India) y publicado en la revista International Journal of Biotechnology revela que el color de un medicamento influye en su efecto sobre los pacientes a quienes se receta.

En concreto, según han demostrado R.K. Srivastava y sus colegas, la mayoría muestra una clara preferencia por las pastillas de color rojo o rosa. Además, un alto porcentaje de pacientes piensa que los medicamentos de color rosa son los más dulces, mientras que el color amarillo se asocia al sabor salado, y el blanco y el azul al gusto amargo. 

“Cada vez que un paciente se toma una pastilla o una cápsula, tiene percepciones que pueden afectar a la efectividad que espera que tenga el medicamento”, aseguran los científicos, que consideran que habría que asegurarse de que el color, la forma y todos los elementos sensoriales de un fármaco crean percepciones positivas que complementan a los atributos médicos. “Si los pacientes son reacios a tomar una pastilla por un prejuicio sobre su sabor, o simplemente porque el color no les gusta, habría que considerar hacer cambios en su aspecto”, concluyen.

sábado, 8 de octubre de 2011

Ocultan sustancia activa en recetas médicas

El Sol de Puebla

Organización Editorial Mexicana
21 de marzo de 2010

Martha Elva González / El Sol de México

Ciudad de México.- Los médicos que evaden la ley y no consignan en sus recetas, el ingrediente básico del fármaco que están prescribiendo, perderían su licencia sanitaria; pero a pesar de campañas educativas de la propia publicidad de los laboratorios de genéricos, no ha perneado en la sociedad la cultura de la denuncia, por lo que la Comisión Nacional de Arbitraje Médico (Conamed), no ha recibido queja alguna.

A pesar del Artículo 31 del Reglamento de Insumos para la Salud (1), que expresamente señala la obligatoriedad de consignar el medicamento genérico, los doctores se amparan en su último párrafo que consigna que, "cuando en la receta se exprese la denominación distintiva del medicamento, su venta o suministro deberá ajustarse precisamente a ésta y sólo podrá sustituirse cuando lo autorice expresamente, quien lo prescribe".

Sin embargo, el riesgo mayor se refiere a la sustitución de medicamentos, cuando en la receta no está consignado, por parte de empleados de farmacias, que no cuentan con la capacitación adecuada, "por lo que la cultura de la automedicación se incrementa", con los ya conocidos daños a la salud, alerta la Conamed.

Según datos de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), en México sólo uno por ciento de los trabajadores de las 20 mil farmacias privadas del país están capacitados para realizar este trabajo y el índice de rotación de éste personal es del 90 por ciento, por tanto desconocen las patentes y cuando se le solicita esa información tardan, en promedio 45 días, para entregarla.


Según la legislación vigente, se sancionará con multa de seis mil a diez mil días de salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate, la infracción a las disposiciones, y suspensión temporal de la licencia sanitaria y definitiva, en caso de reincidencia.



1)

ARTÍCULO 31. El emisor de la receta prescribirá los medicamentos de conformidad con lo siguiente: 

I. Cuando se trate de los incluidos en el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables a que hace referencia el artículo 75 de este ordenamiento, deberá anotar la Denominación Genérica y, si lo desea, podrá indicar la Denominación Distintiva de su preferencia, y
II. En el caso de los que no estén incluidos en el Catálogo referido en la fracción anterior, podrá indistintamente expresar la Denominación Distintiva o conjuntamente las Denominaciones Genérica y Distintiva.

Cuando en la receta se exprese la Denominación Distintiva del medicamento, su venta o suministro deberá ajustarse precisamente a esta denominación y sólo podrá sustituirse cuando lo autorice expresamente quien lo prescribe.


ARTÍCULO 75. Se incorporarán al Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables únicamente las especialidades farmacéuticas que reúnan los siguientes requisitos:

I. Que cuenten con registro sanitario vigente;
II. Que respecto del medicamento innovador o producto de referencia, tengan la misma sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, utilicen la misma vía de administración y con especificaciones farmacopeicas iguales o comparables;
III. Que cumplan con las pruebas determinadas por el Consejo de Salubridad General y la Secretaría;
IV. Que comprueben que sus perfiles de disolución o su biodisponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a los del medicamento innovador o producto de referencia, y
V. Que estén incluidos en el Cuadro Básico de Insumos para el primer nivel y en el Catálogo de Insumos para el segundo y tercer nivel.